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　　2024年，我国获批的1类创新药数量达48种，是2018年的5倍以上，今年上半年已近40种，“井喷效应明显”。7月1日，在国家医保局召开的新闻发布会上，该部门医药服务管理司司长黄心宇介绍了相关情况。

　　公开数据显示，2024年，美国食品药品监督管理局批准的创新药数量为50种——仅比我国多两种。北京医院药学部主任胡欣对中青报·中青网记者说，按照这个势头发展下去，创新药有可能成为我国超过发达国家的高科技创新领域。

　　抗肿瘤药物是各国创新药争夺的“高地”。在我国，肺癌的发病率和死亡率均长年位列第一，是威胁老百姓生命健康的一大“杀手”。在接受中青报·中青网记者采访时，北京大学人民医院副院长、胸外科主任医师杨帆表示，在肺癌治疗领域，我国的创新药已经不仅仅是跟随和模仿，在多个关键赛道上甚至展现出了领跑的势头。这不仅体现在新靶点药物的研发、新技术的突破，还体现在针对临床实际问题的创新药高质量开发，大幅提升了我国肿瘤患者的治疗手段和生存质量，惠及我国乃至全球人民健康。

　　双特异性抗体(以下简称“双抗”)类药物和抗体偶联药物是抗肿瘤创新药物前沿热点领域。北京大学人民医院肺癌中心副主任燕翔介绍，目前，肺癌治疗领域的双抗类药物，全世界范围内不同国家和地区获批的仅有4种，其中目标治疗患者最广的一种，是我国的创新药依沃西单抗。

　　今年3月，英国医学期刊《柳叶刀》发表了依沃西单抗和被业内称为“药王”的抗癌药帕博利珠单抗“头对头”三期临床试验结果(“头对头”是指，两种药物在有效性和安全性上的直接比较——记者注)。这项在中国55家医院针对879名局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者进行的随机、双盲临床试验结果显示，依沃西单抗组患者的中位无进展生存期(PFS)为11.1个月，明显长于帕博利珠单抗组的5.8个月。

　　美国《华尔街日报》称依沃西单抗的问世为“生物技术行业的DeepSeek时刻”。其首个国际三期临床研究已入组结束，正在等待美国食品药品监督管理局对研究结果的审核及肺癌适应症的审批。

　　此外，今年3月，国产创新药芦康沙妥珠单抗在我国国家药品监督管理局获批，成为全球首个获得肺癌适应症的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物。治疗肺癌是芦康沙妥珠单抗在我国获批的第二个适应症，首个获批的是乳腺癌晚期患者适应症，相关研究结果发表在知名医学期刊《自然·医学》。

　　南京医科大学第一临床医学院副院长、中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会副主任委员殷咏梅在接受媒体采访时表示，芦康沙妥珠单抗是中国创新药逐步实现从“跟跑”到“领跑”的突破。

　　在谈及我国创新药发展如此快速的原因时，胡欣认为，我国多项政策的扶持让创新药跑出了“中国速度”。2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，会议指出，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。

　　以依沃西单抗为例，这个药于2024年5月获得我国国家药品监督管理局批准，当年就被纳入医保，2025年1月1日开始，选择该药的患者可以享受医保报销。

　　据了解，2024年新纳入医保目录的91个药品中，有33个实现了“当年获批、当年纳入”。新药从获批上市到纳入医保目录获得报销的时间，已从原来的5年左右降至1年左右，约80%的创新药可以在上市两年内纳入医保支付范围。

　　依沃西单抗被纳入医保后，价格从每支2299元下降到736元，降幅达68%。燕翔介绍，使用依沃西单抗的晚期肺癌患者需要长期用药，如果该药不进医保，很多患者家庭面临因病致贫的风险，甚至不得不面对患者生命的终结。

　　黄心宇表示，随着更多的创新药进入医保目录，推动了我国临床用药结构优化升级，群众用药保障水平得到大幅提升，获益显著。中国抗癌协会根据2023年病历数据分析显示，目前我国肿瘤患者5年生存率已从10年前的33.3%提升至2023年年底的43.7%，相当于每年多挽救50万患者的生命。

　　避免国产创新药“内卷式竞争”

　　“我国创新药虽然高速发展，但一些领域也存在跟随创新多、同质化严重、临床价值优势不明显等问题。”国家医保局医保中心副主任王国栋在上述发布会上说。

　　燕翔举例说，依沃西单抗上市后，有不少国内企业的生产管线就“呼啦啦”跟着上了，存在同质化竞争的问题。